La Consulenza in materia di Marcatura CE e Sicurezza dei prodotti serve per la fabbricazione e la commercializzazione di macchinari, regolamentata dalla Direttiva 2006/42/CE meglio conosciuta come Direttiva Macchine o Direttiva MD (Machinery Directive).
Vengono stabiliti i criteri di valutazione della conformità, i requisiti essenziali di salute e sicurezza e i criteri di marcatura delle seguenti categorie di prodotti:
- macchine;
- attrezzature intercambiabili;
- componenti di sicurezza;
- accessori di sollevamento;
- catene, funi e cinghie;
- dispositivi amovibili di trasmissione meccanica;
- quasi – macchine.
Tra tutte le tipologie di macchinari rientranti nel campo di applicazione della Direttiva MD, la stessa individua e riporta in un elenco all’interno di essa, quelle che presentano particolari rischi per la salute e la sicurezza dell’uomo, per le quali si rende necessario l’intervento di un Organismo Notificato nell’ambito della procedura di valutazione della conformità, rispetto ai requisiti fissati dalla Direttiva stessa, mentre per le altre è possibile adottare sistemi di attestazione della conformità gestiti autonomamente dal produttore.
Altra principale distinzione da fare consiste nella definizione del macchinario in “macchina” o “quasi – macchina“: diversa sarà la documentazione da produrre per poter applicare il Marchio CE su di esse.
Nel primo caso è necessario redigere il Fascicolo Tecnico, documento con il quale si dimostra la conformità della macchina ai requisiti fissati dalla presente Direttiva, asserita dal produttore, sotto la propria esclusiva responsabilità, nella Dichiarazione di Conformità.
Nel caso delle “quasi – macchine” tali documenti prendono il nome rispettivamente di Documentazione Tecnica Pertinente e Dichiarazione di Incorporazione.
In comune ad entrambe le tipologie di macchinario si rende necessario redigere il Manuale d’uso e manutenzione, con il quale vengono fornite all’utilizzatore finale le istruzioni per un corretto utilizzo, per l’effettuazione della manutenzione e informazioni inerenti alle misure di protezione e ai rischi residui presenti.
Il Marchio CE rappresenta una garanzia per chi acquista un prodotto e allo stesso tempo un obbligo per coloro che immettono lo stesso sul mercato: un prodotto avente il marchio CE sta a significare che è conforme alle Direttive Europee ad esso applicabili.
È il requisito necessario affinché un prodotto possa essere liberamente venduto nel mercato europeo, ma anche per essere semplicemente immesso sul mercato nazionale.
È il produttore, l’importatore, il distributore o il mandatario sul quale ricade l’obbligo di sottoporre il prodotto ad una procedura di valutazione mediante la quale si dimostra che lo stesso sia conforme ai requisiti essenziali prescritti dalle relative Direttive Europee; questi requisiti essenziali, il cui acronimo è ER si riferiscono a rischi associati al prodotto, derivanti dal suo utilizzo da parte dei consumatori o lavoratori, o alle sue prestazioni.
Il marchio CE pertanto dimostra che il prodotto è stato sottoposto ad una procedura di valutazione prima di essere immesso sul mercato ma non che sia stato progettato e fabbricato all’interno dello Spazio Economico Europeo (SEE): è possibile, anzi obbligatorio in questi casi, sottoporre alla procedura di valutazione tutti i prodotti importati da Paesi Terzi prima che gli stessi vengano regolarmente commercializzati.
Non tutti i prodotti sono soggetti alla procedura di Marcatura CE, bensì solamente quelli collocabili in certe categorie di prodotto disciplinate dalle Direttive Europee: sono più di venti le tipologie di prodotto regolamentate a livello europeo per le quali si rende necessario attivare tale procedura.
Il Marchio CE lo troviamo in genere apposto direttamente sul prodotto, ma laddove questo non sia possibile per natura o conformazione dello stesso, il marchio dovrà essere applicato sull’imballaggio o sulla targhetta che lo accompagna.
L’apposizione del Marchio CE sul prodotto è quindi l’operazione conclusiva dell’intera procedura: per dimostrare la validità del Marchio, quindi l’effettiva rispondenza del prodotto agli ER, sarà necessario redigere un Fascicolo Tecnico e una Dichiarazione di Conformità.
Per questo serve una Consulenza in materia di Marcatura CE e Sicurezza dei prodotti.
